Casi tres meses después de la solicitud, PharmaMar ha recibido la autorización de la Agencia Española del Medicamento para comenzar el ensayo clínico de fase III de Aplidin. Fuentes de la compañía aseguran que "el estudio empieza ya su proceso de reclutamiento".
Además, revelan que en España el ensayo se realizará en 18 hospitales. Esto es cinco hospitales más de los que se incluyeron en la fase II, la etapa anterior a este ensayo de Aplidin. Entonces, se probó el fármaco en pacientes de ocho hospitales en Madrid, tres en Cataluña y dos en Castilla La Mancha.
Sin embargo, fuentes de la farmacéutica no ha respondido cuál es la fecha exacta en la que se espera que comience el ensayo en fase III. Por el momento el estudio no aparece en el Registro Español de Estudios Clínicos de la Aemps.
La empresa ha avanzado en una comunicación a la CNMV que se espera que se recluten más de 600 pacientes.
